1.我准备售卖的是否是医疗器械？
您可以通过以下2种方式确认：
查看商品外包装上，是否有如下图的“食药监械(准)字”的标示，如果有，则属于医疗器械。
在国家食品药品监督管理总局网站中，查询该商品名称，若可搜索出该商品且有对应械(准)字号，则属于医疗器械。
药监局数据查询网址（复制后粘贴到地址栏）：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%C6%F7%D0%B5&bcId=118103058617027083838706701567
2.我准备售卖的医疗器械的所属类别？
您可以通过以下2种方式确认：
商品外包装上的“食药监械(准)字”的标示。
显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械；
显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械（如下图）；
显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械。
在国家食品药品监督管理总局网站中，查询该商品名称，可搜索出该商品且有对应械(准)字号，所属类目判定方式见上条。
3.我要到哪里去申请二类医疗器械经营备案？
您可以到您公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并按照该表格要求提交资料。
第二类医疗器械经营备案表及所需资质、需准备材料下载页面：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/100800.html。
4.我是该医疗器械的生产商，我还需要经营资质备案吗？
根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。
5.我的店铺中准备销售各个类目的医疗器械都有，需要根据哪类备案？
如果您的店铺将要销售二类医疗器械，则需要完成二类医疗器械经营备案。
6.此调整对天猫店铺有影响吗？
该管理办法只适用于淘宝卖家。
7、企业开店，已经完成了二类医疗器械经营备案，后续怎么操作？
①请在2014年12月16日后，将所有医疗器械商品发布至“家庭保健”类目中去。
②使用备案主体的企业支付宝账号、或法人代表支付宝账号开设淘宝店铺。
③在发布二类医疗器械商品时，按照系统提示进行二类医疗器械备案凭证的提交，详见本帖
8、已申请到的许可证或二类医疗器械经营备案如何对应到集市店铺？
使用备案主体的企业支付宝账号、或法人代表支付宝账号开设淘宝店铺，在发布商品系统提交凭证。
9、不提交资质备案，是否能够发布医疗器械商品？
不能。
10、营业执照经营范围中有医疗器械的，是否算已完成备案？
不是，需要到您公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并按照该表格要求提交资料，得到备案凭证后，才算完成备案。
11、今后可否将医疗器械放在非家庭保健类目中售卖？
2015年3月15日后，未发布在家庭保健类目下的医疗器械商品，将根据发布未经准入商品 > 未经备案发布需准入类目的商品 > -未经备案发布需准入类目的商品进行处罚。
※非医疗器械的相关类目（如：非医疗器械的拐杖）可放在“个人护理/保健/按摩器材 > 其它个人护理”类目下继续销售。
12、我是成人类目卖家，已经申请了备案了“二类医疗器械资质”，商品要迁移到“家庭保健”类目下，我需要退出成人类目吗？
答：您是成人类目专营的用户，不能退出成人类目专营，否则您将在30天之内无法加入成人类目专营，且所有成人类目在退出之时被淘宝网做下架处理。
计生避孕类商品可以在不退出成人类目的情况下直接转移到“家庭保健”类目，“体温计/仪器”叶子类目暂时不做迁移，其他商品可正常进行迁移。
附：国家食品药品监督管理总局·数据查询：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%C6%F7%D0%B5&bcId=118103058617027083838706701567
咨询微信：zitengds01，QQ：2039592904
