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  第二类医疗器械行业应用包括哪些?  普通诊察器械类：体温计、血压计;  物理治疗及康复设备类：磁疗器具;  临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;  手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机手提式氧气发生器;  医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;  医用高分子材料及制品类：避孕...

  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;  2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。　　二类医疗器械经营备案，二类医疗器械许可办理　咨询微信：zitengd...

  什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。　　二类医疗器械经营备案，二类医疗器械许可办理　咨询微信：zitengds，QQ：2039592904...

二类医疗器械资质备案要求是什么？亲，二类医疗器械经营资质备案入口路径：淘宝网首页--【卖家中心】—【店铺管理】---【店铺经营许可】--【二类医疗器械特种经营申请】可点此备案入口直达。具体操作教程请点此查看。二类医疗器械资质对应的商品发布类目：（一级类目）家庭保健；二类医疗器械经营资质需要的资质如下：身份类型个人支付宝企业支付宝备案材料【个体营业执照】+【二类医疗器械经营备案凭证】/【医疗器械经营许可证】/【医疗器械生产许可证】（三证取其一提供）原件拍摄照片（非扫描件非复印件...

  申请二类医疗器械资质需要什么条件？  答1.需提供营业执照清晰完整原件或加盖企业红章的清晰完整复印件照片；  2.二类医疗器械商品经营资质：《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》（三证取其一提供）清晰完整原件或加盖企业红章的清晰完整复印件照片；  3.a若您的店铺为个人店铺，营业执照、二类医疗器械商品经营资质中的法人信息需要与淘宝网认证人身...

  不申请二类医疗器械经营资质备案会怎么样？  答：2016年1月7日前，仍未审核通过二类医疗器械资质备案的卖家，淘宝将根据《医疗器械经营监督管理办法》限制您在“家庭保健“类目发布二级医疗器械商品（一级医疗器械商品发布和编辑不受影响）。具体影响如下：无法新发对应类目商品；无法编辑出售中对应类目商品；无法编辑和上架仓库中对应类目商品；下架出售中对应类目商品后将无法再上架,并对未提供有效经营资质证件的商家进行逐步清退。　　二类医疗器...

  需要申请二类医疗器械资质备案的对象？  答：若您店铺需要经营二类医疗器械商品，则必须提交二类医疗器械资质备案。  若店铺内不经营二类医疗器械的商品（例如：只出售一类医疗器械），则无需提交二类医疗器械备案。　　二类医疗器械经营备案，二类医疗器械许可办理　咨询微信：zitengds，QQ：2039592904...

  为什么一定要申请二类医疗器械经营资质备案？  答：根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定：“从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。平台负有审核经营者证照的责任，故您在淘宝发布二类医疗器械商品需要申请食品经营资质。法规具体请查看：《医疗器械经营监督管理办法》。　　二类医疗器械经营备案，二类医疗器械许可办理　咨询微信：zitengds，QQ：2039592904...

亲爱的卖家:  根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定：“从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。为进一步规范淘宝医疗器械市场，保证消费者生命身体健康，从即日起，淘宝网要求经营二类医疗器械的卖家提交特种经营资质备案, 一级类目“家庭保健”将停止原二类医疗器械企业授权的备案准入方式。经过备案的淘宝店铺，后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。   &n...

  家庭保健类目无二类医疗器械备案资质商家的商品处置公告  亲爱的卖家，  依据《关于加强家庭保健市场资质准入的公告》，为了更好的完善、规范“家庭保健”类目，保障您经营行为的合法利益，淘宝网从2015年开始通知卖家提交备案资质，但目前还有部分经营二类医疗的卖家尚未提交备案资质，故我们将对“家庭保健”类目下无二类医疗器械备案资质商家经营的二类医疗器械商品进行处置。  公告发出之日起，...